बातम्या

Aehealth BfArM मंजूरी

Aehealth 2019- nCov अँटीजेन चाचणीला जर्मन फेडरल इन्स्टिट्यूट फॉर ड्रग्ज अँड मेडिकल डिव्हाईसेस (BfArM) कडून कोरोनाव्हायरस शोधण्यासाठी अँटीजेन चाचण्यांच्या जर्मन वैद्यकीय उपकरण कायद्याच्या (MPG) §11 परिच्छेदानुसार विशेष मान्यता मिळाली आहे.

“मानवजातीसाठी उत्तम आरोग्यसेवा” या तत्त्वज्ञानाचे पालन करत, Aehealth जगभरातील साथीच्या रोगांच्या प्रतिबंध आणि नियंत्रणासाठी जलद चाचण्यांची जागतिक मागणी पूर्ण करण्यासाठी सतत कार्य करत आहे.Aehealth 2019- nCoV अँटीजेन चाचणी (कोलॉइडल गोल्ड) जी अनुनासिक पोकळीतून स्वॅब नमुन्यासह केली जाते, 15 मिनिटांत निकाल देते, पीसीआर पद्धतीच्या तुलनेत, शोधण्याची वेळ लक्षणीयरीत्या कमी करते.चाचणी वापरकर्त्यांना खूप चांगल्या गुणवत्तेच्या परिणामांसह उच्च लवचिकता देऊ शकते.

जर्मनीचे आरोग्य मंत्री जेन्स स्पॅन म्हणाले की, कोविड-19 प्रतिजन चाचण्यांच्या मंजुरीमुळे मोठ्या लोकसंख्येची चाचणी घेता येते.लक्षणे नसलेल्या व्यक्तींची लवकर ओळख करून घेतल्यास संसर्गाची साखळी प्रभावीपणे खंडित होऊ शकते, संसर्गाचा प्रसार थांबतो.

रॅपिड COVID-19 अँटीजेन चाचणी ही कोलोइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी आहे ज्याचा उद्देश कोविड-19 मधील न्यूक्लियोकॅप्सिड अँटीजेन्सचा मानवी नाकातील स्वॅब, घशातील स्वॅब किंवा त्यांच्या आरोग्यसेवा प्रदात्याद्वारे COVID-19 ची शंका असलेल्या व्यक्तींकडील लाळ यांच्या गुणात्मक तपासणीसाठी आहे.

नवीन कोरोनाव्हायरस β वंशातील आहेत.COVID-19 हा एक तीव्र श्वसन संसर्गजन्य रोग आहे.

परिणाम COVID-19 nucleocapsid प्रतिजन ओळखण्यासाठी आहेत.संसर्गाच्या तीव्र अवस्थेमध्ये सामान्यत: वरच्या श्वासोच्छवासाच्या नमुन्यांमध्ये किंवा खालच्या श्वासोच्छवासाच्या नमुन्यांमध्ये प्रतिजन शोधण्यायोग्य असतो.

सकारात्मक परिणाम विषाणूजन्य प्रतिजनांची उपस्थिती दर्शवतात, परंतु संसर्गाची स्थिती निश्चित करण्यासाठी रुग्णाच्या इतिहासाशी आणि इतर निदान माहितीशी क्लिनिकल सहसंबंध आवश्यक आहे.

सकारात्मक परिणाम जिवाणू संसर्ग किंवा इतर व्हायरससह सह-संसर्ग नाकारत नाहीत.आढळलेले प्रतिजन हे रोगाचे निश्चित कारण असू शकत नाही.

नकारात्मक परिणामांमुळे कोविड-19 संसर्ग आणि संक्रमण नियंत्रण निर्णयांसह उपचार किंवा रुग्ण व्यवस्थापन निर्णयांसाठी एकमेव आधार म्हणून वापरला जाऊ नये.

रुग्णाच्या अलीकडील एक्सपोजर, इतिहास आणि कोविड-19 शी सुसंगत क्लिनिकल चिन्हे आणि लक्षणे यांच्या उपस्थितीच्या संदर्भात नकारात्मक परिणामांचा विचार केला पाहिजे आणि रुग्णाच्या व्यवस्थापनासाठी आवश्यक असल्यास, आण्विक परीक्षणाद्वारे पुष्टी केली पाहिजे.

2019- nCoV प्रतिजन चाचणीचे प्रमाणपत्र धारण करणारी कंपनी म्हणून, Aehealth साथीच्या रोगांविरुद्धच्या जागतिक लढाईत योगदान देण्यासाठी वचनबद्ध आहे.Aehealth च्या एकाधिक COVID-19 चाचण्यांनी CE मार्क मान्यता प्राप्त केली आहे आणि स्थानिक मानके आणि नियमांनुसार आयातदार देशाद्वारे प्रमाणित केले गेले आहे.Aehealth आता “PCR+ Antigen+Neutralization Antibody” एकात्मिक सोल्युशन प्रदान करत आहे जे COVID-19 संसर्गाच्या ऑन-स्पॉट निदानाच्या विविध अनुप्रयोग परिस्थितींची पूर्तता करते.


पोस्ट वेळ: डिसेंबर-१२-२०२१
चौकशी